10月6日路透社消息，英国药品监管机构负责人周二表示，基于人工智能（AI）的医疗设备即使在获批使用后，也需要持续监测，而非仅进行一次上市前安全检查。

英国政府表示，将接受一份关于此类AI工具审批方式的报告所提出的全部44项建议。

·政府承诺在2027年春季前发布完整实施计划，预计今年年底前公布计划草案。

·该计划将明确各项改革在英国国家医疗服务体系（NHS）落地的交付目标和时间表。

·英国是首个针对这一新兴技术制定全面规则的国家。

·英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）对路透社表示，许多国家目前正与英国接触，以借鉴其做法。

·他说：“我们正在进入一个更为复杂精密的AI医疗器械时代，我们面对的是非确定性算法。”他指的是那些在医生使用过程中会演变和适应的AI系统。

·MHRA还将开始接受其AI气闸（AI Airlock）计划第三阶段的申请，重点聚焦设备进入临床实践后的上市后监督和生命周期监测。